Ваш регион
 г. Москва
     Сухаревский Большой
      пер.,5, стр 2
 info@maxcr.ru
+7 (499) 609-41-28

 

Меню
Главная / Чистые помещения / Чистые помещения для фармацевтики

Узнайте
как сэкономить до 45%
на создании комплекса
чистых помещений.



задать вопрос

Имя или название организации: *

Мобильный телефон: *

Ваш E-email

Описание вопроса: *

Чистые помещения для фармацевтики


Компания MAX Clean Room предлагает услуги по проектированию, устройству и оснащению чистых помещений, где необходимо минимизировать проникновение, накопление или образование загрязняющих частиц и патогенных микробов.

В их числе высокоэффективные чистые помещения для фармацевтических производств по изготовлению и фасовке различных лекарственных препаратов:

  • мягких, твёрдых и жидких форм, готовых к применению;
  • устройств для инфузионной терапии;
  • препаратов на основе биотехнологий;
  • банков стволовых клеток при станциях переливания крови;
  • лабораторий и линий розлива стерильных и внутривенных растворов;
  • упаковочных участков.
Такие комнаты – единственный способ снизить до нормированного уровня возможность загрязнения перечисленной продукции всеми видами загрязнений.


Нормативные требования

Главные условия для помещений в фармацевтике состоят в обеспечении во внутреннем рабочем пространстве определённой концентрации взвешенных частиц и микроорганизмов заданных размеров. Чистые помещения/ зоны GMP (правила надлежащей производственной практики) подразделяют на классы: A, B, C, D.

Воздушная среда должна соответствовать ГОСТ Р 52539, ГОСТ Р ИСО 14644 с нормативными ссылками на ISO 14644-2:2015, ISO 14644-7.

На особом контроле находятся частицы-контаминанты, которые образуют люди, процессы, оборудование, исходное сырьё. Их предельная концентрация путём постоянного контроля и функционирования прецизионных систем вентиляции гигиенического исполнения поддерживается на уровне, отвечающему заданному классу чистоты.


Комплексный подход

Соответствие требованиям чистых зон GMP достигается применением специализированных ограждающих конструкций , системой вентиляции и кондиционирования, специализированным технологическим оборудованием и четким построением технологических процессов.

Чистоту воздуха обеспечивают автоматизированные технические средства: прецизионных систем вентиляции гигиенического исполнения и технические решения на этапе проектирования.

Организационные мероприятия максимально препятствуют занесению загрязнений персоналом. Производительной работе людей способствует оптимальное освещение, температура и влажность. Эти показатели согласуются с параметрами технологического процесса.


Преимущества панельной отделки

Панели MAX CR для облицовки стен и потолков отвечают нормативам GMP, используются при любых конструктивно-планировочных решениях. Монтируются на прочной металлической раме, закрывающей необходимое пространство.

  • наружная поверхность – коррозионностойкая листовая сталь, ламинированная или окрашенная;
  • внутреннее заполнение сэндвич-панелей: минеральная вата, стекломагнезит, сотовый материал;
  • потолочные панели – стекломагниевые, полиуретановые или алюминиевые листы, EPS;
  • поверхность ровная, непроницаемая и не образует пыль, газ, испарения, жидкости;
  • выдерживают многократную дезинфекцию и очистку;
  • покрытие стойкое к агрессивным средам;
  • геометрические размеры удобны при транспортировке и монтаже.
Панели жёстко и герметично соединяются между собой. Сопряжения пола стен, потолка выполняются закруглёнными. Изготавливаются на собственной производственной базе, вся продукция сертифицирована.


Проект под ключ

Компания MAX Clean Room предлагает услуги полного цикла: от проекта до начала производства с десятилетней гарантией. Инженерная поддержка осуществляется на протяжении всего жизненного цикла особого пространства предприятия.

Работа с компанией – самый экономичный и эффективный путь к быстрой окупаемости инвестиций. Консультации, дополнительную информацию получите по телефонам +7 (499) 609-41-28 или +375(29) 555-57-22.


Реализовано на проектах


Как мы работаем


В КАКИХ СТРАНАХ МЫ РАБОТАЕМ

За более чем 10 лет работы группа компаний MAX Clean Room успела поработать с 15 странами на рынках СНГ, Азии и Европы. На сегодняшний день офисы компании располагаются в 5 странах. Мы постоянно работаем над расширение географии работы и с радостью осваиваем новые страны и территории. Приглашаем местные компании к сотрудничеству!

НАШИ ПРЕИМУЩЕСТВА

НАШИ КЛИЕНТЫ

ОТЗЫВЫ И БЛАГОДАРНОСТИ

У ВАС ЕСТЬ ПРОЕКТ? МЫ ПРОСЧИТАЕМ ЕГО БЕСПЛАТНО!

Отправьте нам запрос на расчет,
и в течение суток с Вами свяжется
проектировщик для подробной
консультации