Компания MAX Clean Room предлагает услуги по проектированию, устройству и оснащению чистых помещений, где необходимо минимизировать проникновение, накопление или образование загрязняющих частиц и патогенных микробов.
В их числе высокоэффективные чистые помещения для фармацевтических производств по изготовлению и фасовке различных лекарственных препаратов:
Главные условия для помещений в фармацевтике состоят в обеспечении во внутреннем рабочем пространстве определённой концентрации взвешенных частиц и микроорганизмов заданных размеров. Чистые помещения/ зоны GMP (правила надлежащей производственной практики) подразделяют на классы: A, B, C, D.
Воздушная среда должна соответствовать ГОСТ Р 52539, ГОСТ Р ИСО 14644 с нормативными ссылками на ISO 14644-2:2015, ISO 14644-7.
На особом контроле находятся частицы-контаминанты, которые образуют люди, процессы, оборудование, исходное сырьё. Их предельная концентрация путём постоянного контроля и функционирования прецизионных систем вентиляции гигиенического исполнения поддерживается на уровне, отвечающему заданному классу чистоты.
Условия производства фармацевтических продуктов регламентируются по особому стандарту GMP. Он включает в себя перечень правил и требований, согласно которым изготавливаются лекарственные препараты для медицины и ветеринарии. Чистые помещения по правилам GMP делятся на 4 типа:
В каждой из этих зон определены сроки и частота контроля воздуха. Так в категориях A и B мониторинг приходится проводить чаще, чем в зонах C и D.
Для того, чтобы обеспечить комплекс мер по достижению необходимой чистоты воздуха, используются различные механизмы. Их целью является ограждение от поступающих извне загрязняющих частиц, а также препятствование их генерации.
Пути достижения цели:
Для поддержания чистоты в фармацевтических компаниях объединяют разные технологии: HEPA-фильтры, направленный воздушный поток, перепад давления между разными зонами чистоты. Широкий выбор механизмов обеспечит оптимальный барьер для загрязнений.
Соответствие требованиям чистых зон GMP достигается применением специализированных ограждающих конструкций , системой вентиляции и кондиционирования, специализированным технологическим оборудованием и четким построением технологических процессов.
Чистоту воздуха обеспечивают автоматизированные технические средства: прецизионных систем вентиляции гигиенического исполнения и технические решения на этапе проектирования.
Организационные мероприятия максимально препятствуют занесению загрязнений персоналом. Производительной работе людей способствует оптимальное освещение, температура и влажность. Эти показатели согласуются с параметрами технологического процесса.
Панели MAX CR для облицовки стен и потолков отвечают нормативам GMP, используются при любых конструктивно-планировочных решениях. Монтируются на прочной металлической раме, закрывающей необходимое пространство.
Компания MAX Clean Room предлагает услуги полного цикла: от проекта до начала производства с десятилетней гарантией. Инженерная поддержка осуществляется на протяжении всего жизненного цикла особого пространства предприятия.
Работа с компанией – самый экономичный и эффективный путь к быстрой окупаемости инвестиций. Консультации, дополнительную информацию получите по телефонам +7 (499) 113 56 52 , +375 (29) 555 57 22
Реализовано на проектах
Возможно вас заинтересует
Как мы работаем
Вы оставляете заявку на сайте или по телефону
Консультация и расчет коммерческого предложения
Подписание договора
Производство конструкций или оборудования
Поставка
Монтаж
Гарантийное и постгарантийное обслуживание
В КАКИХ СТРАНАХ МЫ РАБОТАЕМ
За более чем 16 лет работы группа компаний MAX Clean Room успела поработать с 15 странами на рынках СНГ, Азии и Европы. На сегодняшний день офисы компании располагаются в 5 странах. Мы постоянно работаем над расширение географии работы и с радостью осваиваем новые страны и территории. Приглашаем местные компании к сотрудничеству!
НАШИ ПРЕИМУЩЕСТВА
НАШИ КЛИЕНТЫ
У ВАС ЕСТЬ ПРОЕКТ? МЫ ПРОСЧИТАЕМ ЕГО БЕСПЛАТНО!