Чистые помещения для фармацевтики

Компания MAX Clean Room предлагает услуги по проектированию, устройству и оснащению чистых помещений, где необходимо минимизировать проникновение, накопление или образование загрязняющих частиц и патогенных микробов.

В их числе высокоэффективные чистые помещения для фармацевтических производств по изготовлению и фасовке различных лекарственных препаратов:

• мягких, твёрдых и жидких форм, готовых к применению;
• устройств для инфузионной терапии;
• препаратов на основе биотехнологий;
• банков стволовых клеток при станциях переливания крови;
• лабораторий и линий розлива стерильных и внутривенных растворов;
• упаковочных участков.

Такие комнаты – единственный способ снизить до нормированного уровня возможность загрязнения перечисленной продукции всеми видами загрязнений.

Нормативные требования

Главные условия для помещений в фармацевтике состоят в обеспечении во внутреннем рабочем пространстве определённой концентрации взвешенных частиц и микроорганизмов заданных размеров. Чистые помещения/ зоны GMP (правила надлежащей производственной практики) подразделяют на классы: A, B, C, D.

Воздушная среда должна соответствовать ГОСТ Р 52539, ГОСТ Р ИСО 14644 с нормативными ссылками на ISO 14644-2:2015, ISO 14644-7.

На особом контроле находятся частицы-контаминанты, которые образуют люди, процессы, оборудование, исходное сырьё. Их предельная концентрация путём постоянного контроля и функционирования прецизионных систем вентиляции гигиенического исполнения поддерживается на уровне, отвечающему заданному классу чистоты.

Комплексный подход

Соответствие требованиям чистых зон GMP достигается применением специализированных ограждающих конструкций , системой вентиляции и кондиционирования, специализированным технологическим оборудованием и четким построением технологических процессов.

Чистоту воздуха обеспечивают автоматизированные технические средства: прецизионных систем вентиляции гигиенического исполнения и технические решения на этапе проектирования.

Организационные мероприятия максимально препятствуют занесению загрязнений персоналом. Производительной работе людей способствует оптимальное освещение, температура и влажность. Эти показатели согласуются с параметрами технологического процесса.

Преимущества панельной отделки

Панели MAX CR для облицовки стен и потолков отвечают нормативам GMP, используются при любых конструктивно-планировочных решениях. Монтируются на прочной металлической раме, закрывающей необходимое пространство.

• наружная поверхность – коррозионностойкая листовая сталь, ламинированная или окрашенная;
• внутреннее заполнение сэндвич-панелей: минеральная вата, стекломагнезит, сотовый материал;
• потолочные панели – стекломагниевые, полиуретановые или алюминиевые листы, EPS;
• поверхность ровная, непроницаемая и не образует пыль, газ, испарения, жидкости;
• выдерживают многократную дезинфекцию и очистку;
• покрытие стойкое к агрессивным средам;
• геометрические размеры удобны при транспортировке и монтаже.

Панели жёстко и герметично соединяются между собой. Сопряжения пола стен, потолка выполняются закруглёнными. Изготавливаются на собственной производственной базе, вся продукция сертифицирована.

Проект под ключ

Компания MAX Clean Room предлагает услуги полного цикла: от проекта до начала производства с десятилетней гарантией. Инженерная поддержка осуществляется на протяжении всего жизненного цикла особого пространства предприятия.

Работа с компанией – самый экономичный и эффективный путь к быстрой окупаемости инвестиций. Консультации, дополнительную информацию получите по телефонам +7 (499) 609-41-28 или +375(29) 555-57-22.