GMP в России все же будет

На сайте Минпромторга опубликован План деятельности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации на 2013-2018 гг., который разработан в соответствии с Поручением Президента Российской Федерации от 18 мая 2013 г. и Поручением Правительства Российской Федерации от 17 мая 2013 г.

В Плане учтены индикаторы и показатели, характеризующие выполнение Указов Президента Российской Федерации от 7 мая 2012 г. В документ включены 31 направление и 124 ключевых события развития российской промышленности. 24 июня 2013 г. План был рассмотрен в рамках Экспертного совета при Правительстве Российской Федерации, а 25 июня 2013 г. в рамках Общественного совета при Минпромторге России.

Одним из направлений данного Плана является: «Обеспечение системы здравоохранения жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными препаратами отечественного производства для профилактики и лечения социально–значимых и наиболее распространенных заболеваний и повышение качества лекарственных средств, выпускаемых на территории Российской Федерации».

Ключевыми событиями исполнения этой части Плана записаны:

• Утверждение Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP).
• Запуск производства лекарственного препарата фактор свертывания крови IX, ЗАО «Генериум», Владимирская область.
• Выпуск опытно-промышленной партии лекарственных препаратов: Валацикловир, Лефлуномид, Линезолид, Фамцикловир, Абакавир в рамках проекта «Центр по разработке инновационных и импортозамещающих лекарственных препаратов «ХимРар», Московская область.

Второе направление, связанное с Созданием инновационной российской фармацевтической и медицинской промышленности мирового уровня, включает следующие ключевые события:

• Ввод в эксплуатацию завода по производству генно-инженерных инсулинов человека по полному циклу ОАО «Герофарм-Био», Московская область.
• Запуск производства лекарственных средств на основе моноклональных антител ЗАО «Биокад», г. Санкт-Петербург.
• Запуск завода по производству иммунобиологических препаратов — вакцины, рекомбинантные белки, бактериофаги, ООО «ФОРТ», Рязанская область.
• Запуск производства специализированного неонатального лечебно-диагностического реанимационного оборудования для выхаживания и лечения новорожденных и недоношенных детей, а также аппаратуры искусственной вентиляции легких и ингаляционной анестезии, имеющих стратегическое значение на ОАО «Производственное объединение «Уральский оптико-механический завод» имени Э.С. Яламова», г. Екатеринбург.
• Разработка законопроекта об обращении медицинских изделий и подзаконных актов регулирующих обращение медицинских изделий.

Все события, согласно опубликованного Плана, должны быть реализованы в IV квартале 2013 года.

Подготовлено по материалам Минпромторга