Санитарные требования к помещениям и оборудованию асептического блока

Многие отрасли производственной и научно-исследовательской деятельности в области фармацевтики, медицины, приборостроения, парфюмерии и пищевых технологий требуют наличия помещений с высокими санитарно-гигиеническими характеристиками. Другими словами, для производства некоторых видов продукции необходимы специально оборудованные цеха с надежной защитой от проникновения микробов и бактерий. Речь идет об асептике – комплексе мероприятий, направленных на предотвращение проникновения вовнутрь помещения микробиологических загрязнений.

С этой целью многие предприятия заказывают проектную разработку и строительство асептических блоков, представляющих собой закрытое герметичное пространство, защищенное от воздействия внешней среды. Важно понимать, что такая работа требует углубленных знаний в области не только строительства, но и технологического инжиниринга, поэтому далеко не все компании имеют лицензию и аккредитацию на разработку асептических блоков.

Особенности использования современных асептических блоков

Для лучшего понимания того, что из себя представляет асептический блок, будет полезным узнать основные требования, которые предъявляется к его проектированию. Чтобы предотвратить попадание вовнутрь такого помещения «загрязненного» воздуха, вход в блок обязательно оборудуется герметичным шлюзом. В данном отсеке находятся:

• Скамьи для переодевания.
• Шкафчики для хранения защитной спецодежды (халатов, биксов).
• Гигиенические средства для обработки лица, шеи и рук.
• Рукомойник, оснащенный краном с локтевым приводным механизмом.
• Лотки для обуви спецназначения.
• Инструкция по правилам поведения и порядка гигиенической обработки кожи и переодеванию.

Перед входом в защитный блок на пол укладывают прорезиненный пористый коврик с нанесенными на него дезинфицирующими средствами. Данная мера защищает отсек от проникновения микробов на подошве обуви.

Защита от бактерий и микроорганизмов и дезинфекция

Комплексное противодействие вредным микроорганизмам в асептическом блоке предусматривает защиту среды не только от первичной (воздух), но также вторичной (механические частицы) контаминации. С этой целью персонал, работающий в блоке, обязательно надевает защитный костюм, обувь и индивидуальные средства защиты в виде перчаток, масок и головных уборов.

Из особенностей помещения асептического блока можно выделить также обязательное наличие в нем приточно-вытяжной вентиляционной системы. Она проектируется таким образом, чтобы движение воздуха направлялось из блока в соседние помещения и боксы со скоростью не менее 0,3-0,6 м/с. С целью эффективного дезинфицирования всего внутреннего пространства в боксе также устанавливают лампы бактерицидного типа. Мощность рассчитывается исходя из расчета в 2-2,6 Вт на один м³ объема бокса (при неэкранированных излучателях) и 1-1,2 Вт на один м³ объема бокса (при излучателях экранированных).

Чтобы поддерживать высокий уровень обеззараживания блока систематически проводят дезинфекцию помещений в ходе которой используются химико-термические средства. Не забывают также и о стерилизации, которая предусматривает эффективную очистку всех находящихся внутри блока изделий и средств от жировых, механических и белковых загрязнений. Правильно выполненная моюще-дезинфицирующая обработка изделий в значительной степени снижает риск проникновения вовнутрь вредных бактерий и вирусов.

Санитарное содержание внутренних помещений, инвентаря и оборудования

При проектировании асептических блоков предусматривают места для хранения уборочного инвентаря и оборудования, для чего внутри устанавливаются шкафы и комнаты. Весь уборочный инвентарь, используемый для наведения порядка и поддержания помещения в чистоте, хранят отдельно, дополнительно выполняют маркировку. Тряпки и ветошь, после предварительного высушивания, хранят в плотно закрытой таре в виде герметичных банок.

Еженедельная уборка асептического блока начинается с мойки дверей, стен и пола, где рамы и окна моют подогретой водой с добавлением антибактериальных компонентов. Оборудование, инструменты и технический инвентарь моют ежедневно, а шкафы для хранения биологических, лекарственных или медицинских препаратов - 1 раз в 1,5-2 недели, что определятся индивидуальным регламентом. Один раз в 30 дней потолки очищаются от грязи при помощи влажной ветоши.

Во время уборки используется не только жидкое мыло, но и другие дезинфицирующие и антисептические средства, позволяющие эффективно уничтожить бактерии и вирусы. Обычно асептический блок полностью вымывается в конце смены, что позволяет подготовить его к следующему рабочему дню. В ходе генеральной уборки, выполняемой 1 раз в месяц, блок по возможности освобождают от установленного в нем оборудования, чтобы произвести комплексную очистку и обеззараживание помещения.

При дезинфицирующих мероприятиях и уборке поверхностей используются салфетки с и губки из поролонового материала. Мусор и производственные отходы собираются в спец.  контейнеры, имеющие приводную крышку. Любая очистка начинается с антисептической обработки помещений, после чего приступают к влажной уборке внутреннего бокса.

Особенности подготовки персонала к работе в асептическом блоке

Чтобы обеспечить эффективную защиту среды асептического блока от внешнего загрязнения требуется соблюдение правил, касающихся поведения и работы персонала внутри помещений. При работе внутри блока категорически запрещается:

• Применять косметические средства, парфюмерию и дезодоранты аэрозольного типа.
• Носить предметы красоты: бусы, браслеты, часы и прочее.
• Посещать асептический блок без защитной одежды.
• Использовать вещи, упавшие на пол.
• Носить ключи, платки, салфетки и расческу.
• Применять ластики, карандаши и ручки.

Входить в комнату разрешается только после полной обработки асептического блока согласно правилам технического регламента, утвержденным на предприятии. Подготовка персонала и правила поведения людей в блоке включает в себя соблюдение следующих требований:

1. Осуществление как входа, так и выхода рабочего персонала только через предусмотренный для этих целей шлюз воздушного типа, причем каждый раз осуществляется смена защитной спецодежды.
2. Дезинфекция обуви производится каждый раз при входе/выходе из блока; ее хранения осуществляется закрытых шкафах и ящиках, установленных в шлюзе. Обеззараживание обуви производится при помощи хлорамина (1% или 1,8%) с добавлением перекиси водорода и моющего средства. Допускается выполнение дезинфекции обуви раствором формальдегида, нашатырным спиртом и уксусной кислотой.
3. В качестве санитарно-технической одежды используется комбинезон, костюм брючного типа или халат, все манжеты которых должны быть плотными. Комплекты одежды производятся из тканей, которые отвечают требованиям гигиенической безопасности. Помимо одежды работники применяют также перчатки, бахилы, головные уборы и маски, защищающие лицо (иногда защитные очки).
4. Лучше всего использовать одноразовые комплекты защитной одежды. Правилами допускается применение и многоразовых средств, но только с предварительной обработкой в паровом стерилизаторе (30-45 минут при температуре от 120 до 135 C°)
5. Внутри должно находиться как можно меньше людей, необходимых для выполнения работы. Все движения сотрудников должны быть спокойными и плавными. Разговоры сводятся к минимуму. При необходимости связи с работниками вне бокса используется громкая связь, мобильный телефон или рация.

Многие современные асептические блоки оснащены встроенными боксами по обеспыливанию одежды персонала, что позволяет произвести ее предварительную подготовку к комплексной дезинфекции. Практика показывает, что такая технология ускоряет процесс обработки, делая его более эффективным. К главным достоинствам камеры для обеспыливания стоит отнести:

• Автономность работы, что обеспечивается отдельным подключением сети, при котором остальное оборудование бокса не задействуется
• Модульность конструкции, благодаря чему такая установка занимает минимум свободного места
• Эффективное удаление любой пыли за счет принципа нисходящего движения воздуха
• Высокая скорость работы – пыль удаляется в течение 20-30 секунд

Комплектация оборудования и всех необходимых компонентов для работы асептического блока определяется проектом на стадии проектирования и зависит от технологической особенности производства.