Проектирование чистых помещений от MAX CLEAN ROOM

Компания Max Clean Room занимается производством чистых помещений для различных отраслей промышленности: фармацевтики и медицины, микроэлектроники и оптики, космических и биотехнологий, пищевой промышленности, косметики и парфюмерии. Опытные специалисты выполнят проектирование, реконструкцию и строительство в соответствии с пожеланиями заказчика и с учетом действующих норм законодательства в сфере проектирования и строительства чистых помещений.

Этапы проектирования

Главное условие успешного производства – это профессионально выполненные работы по концептуальному и архитектурно-строительному проектированию. Проектирование чистых помещений выполняется в следующей последовательности:

1. Разработка концептуального проекта:

Концептуальный проект – это видение будущего производство на бумаге. Гораздо проще и дешевле заранее все спланировать, подобрать и расставить оборудование, правильно расположить помещения, исключая перекрестное загрязнение и лишнее перемещение персонала, рационально и экономично разместить точки подключения коммуникаций и энергоносителей, включить в проект мероприятия по пожарной безопасности и охране труда. Переделка плохой работы стоит гораздо дороже концептуального проекта.

Концептуальное проектирование является техническим заданием для архитектурно-строительного проекта и включает:

архитектурно-строительную концепцию объекта, включая планировку помещений, с указанием классов чистоты, и описание конструкций производственных помещений;
концепцию производственного процесса, включая планы размещения оборудования, технологическую блок-схему, перечень и характеристики основного технологического оборудования;
концепцию складских зон;
концепцию контроля качества;
концепцию перемещения персонала, материалов, продукции и отходов;
концепцию вентиляции и кондиционирования воздуха (HVAC);
концепцию технологических сред, включая предложения по организации основных технических систем (W, CW, HW, PW, HPW, WFI, CA, V, N, S, PS);
концепцию энергоснабжения;
концепцию связи и сигнализации;
концепцию КИПиА;
концепцию GMP, в том числе анализ рисков;
концепцию безопасности (охрану труда и промышленную санитарию).

Концептуальный проект состоит из чертежей, выполненных в программе AutoCAD, и пояснительной записки.

Данные, приведенные в концептуальном проекте – не только основа для последующих этапов проектирования, но и незаменимый материал при получении лицензии на производство, а также в процессе сертификации производства на соответствие требованиям GMP.

Для определения объема и оценки стоимости работ необходимо заполнить таблицу-запрос.

Заполненный запрос пришлите, пожалуйста, на почту info@maxcr.ru.

Выдержки из концептуального проекта:

Типичные ошибки концептуального проектирования:

1. Пересечение потоков сырья, продукции, персонала, отходов

Размер и расположение зоны комплектации не позволяют сделать комплектацию без риска перекрестной контаминации;
Не предусмотрены зоны карантина, либо площади зон недостаточны;
Нет помещения для накопления и временного хранения отходов производства;
Размещение оборудования с разной производительностью в одном помещении (например, полочной сушилки и смесителя-гранулятора);
Пересечение потоков сырья (полупродуктов) с готовой или нерасфасованной продукцией;
Пересечение чистых и грязных материалов;
Пересечение «чистого» и «грязного» персонала.

2. Несоответствие концепции вентиляции назначению

Рециркуляция в том месте, где должен быть вброс;
Несоответствие класса чистоты выполняемым операциям (например, обкатка колпачков в зоне «В», подготовка продукции к финишной стерилизации в зоне «D»);
Недостаточная кратность воздухообмена (например, в критичном помещении либо в помещении где происходит повышенное тепловыделение).

2. Архитектурный строительный проект.

В свою очередь, архитектурно строительный проект включает следующие стадии:

I Стадия «проектная документация» в составе:

- Пояснительная записка
- Схема планировочной организации земельного участка.
- Архитектурные решения.
- Конструктивные решения.
- Статический расчет.

Внутренние инженерные решения:

- Система электроснабжения.
- Система водоснабжения.
- Система водоотведения, система ливневой канализации.
- Отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха.
- Сети связи (система телефонизации; система радиотрансляции; система телекоммуникации).
- Автоматизация инженерных систем.
- Технологические решения.
- Проект организации строительства.

A) Дополнительные разделы

- Система охранно-пожарной сигнализации и автоматики с выполнением комплекса мероприятий по противопожарной безопасности в соответствии с нормативами.
- Система звукового оповещения.
- Структурированные кабельные сети.
- Система видеонаблюдения и видеодомофонной связи.
- Узлы учета потребляемых ресурсов.
- Диспетчеризация инженерных систем ОДС.
- Технология водоподготовки бассейна.
- Перечень мероприятий по охране окружающей среды.
- Противопожарные мероприятия с расчетом безопасной эвакуацией людей.
- Обеспечение доступа инвалидов.
- Мероприятия по обеспечению энергетической эффективности.
- Безопасность объекта капитального строительства.

Б) Сопровождение согласования в экспертизе.

II Стадия «рабочая документация»:

- Генеральный план и благоустройство.
- Архитектурные решения.
- Конструктивные и объемно-планировочные решения.

Внутренние инженерные решения:

- Система электроснабжения.
- Система водоснабжения.
- Система водоотведения, система ливневой канализации.
- Отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха.
- Сети связи (система телефонизации; система радиотрансляции; система телекоммуникации).
- Автоматизация инженерных систем.
- Технологические решения.
- Стройгенплан.

Д) Дополнительные разделы

- Система охранно-пожарной сигнализации и автоматики с выполнением комплекса мероприятий по противопожарной безопасности в соответствии с нормативами.
- Система звукового оповещения.
- Структурированные кабельные сети.
- Охранно-защитная дератизационная система.
- Система видеонаблюдения и видеодомофонной связи.
- Узлы учета потребляемых ресурсов.
Диспетчеризация инженерных систем ОДС.

Примеры грубых ошибок при проектировании и строительстве чистых помещений:

Использование кафеля в качестве отделочного материала стен и пола (трудность очистки стыков плиток).
Беленые потолки (отсутствие возможности санитарной обработки, выделение частиц).
Отсутствие приточно-вытяжной вентиляции.
Отсутствие HEPA-фильтров на притоке воздуха.
Открывающееся на улицу окно.
Использование бытовых кондиционеров.

Требования к помещению

Окружающая среда, в которой размещено чистое помещение, должна соответствовать требуемым параметрам по чистоте.
Необходимо свести к минимуму или полностью исключить фактор загрязнения через персонал.
Свести к минимуму фактор загрязнения из-за производственных процессов.
Создать оптимальный микроклимат для персонала, работающего в чистом помещении.
Оптимизировать передвижение сотрудников, использовать шлюзы по стандарту GMP.
Размещение рабочего материала в оптимальных условиях (влажность, температура, состав воздуха), требуемых производственным процессом.
Обеспечить возможность беспрепятственного ремонта и регулярного обслуживания оснащения чистых помещений.
Организовать систему подачи свежего воздуха.

Требования к инженерным сетям

Исключить инженерные системы как загрязняющий источник.
Все оборудование (трубопровод, инженерные сети) должно располагаться за пределами чистого помещения. Элементы, подведенные к чистому помещению, необходимо регулярно очищать, подвергать техобслуживанию.
Отопительные приборы должны иметь гладкую поверхность и располагаться у наружных стен.
Важно герметичное подведение инженерных сетей к помещению с высоким классом чистоты.
Устройство светильников и электроустановочного оборудования должно препятствовать попаданию пыли и влаги.
Исключить проникновение загрязнений во время уборки комнаты.

Требования к кондиционированию и системам вентиляции

В чистых помещениях нельзя использовать приборы для рециркуляции воздуха.
Доступ к воздуховодам и фильтрам для его очистки должен оставаться свободным для технического обслуживания и очистки. Это необходимо делать регулярно.
В системе кондиционирования необходимо использовать фильтры высокой очистки. Необходима многоступенчатая фильтрация.
В чистых помещениях устанавливаются прецизионные кондиционеры с выносным или встроенным конденсатором.
На постоянной основе должны поддерживаться следующие параметры воздуха: влажность, подвижность, содержание веществ, температура.
Важно предусмотреть отвод загрязняющих частиц, а также своевременный доступ чистого воздуха, создание надежной защиты от проникновения загрязненных воздушных масс извне.
Исключить образование и концентрацию статического электричества, дабы исключить взрывание наркотических газов.

Требования к конструкциям и материалам

Они не должны быть источником загрязнения.
Необходимо, чтобы все поверхности были гладкими и не накапливали пыль.
Должны выдерживать обработку химическими средствами.
Необходима устойчивость к износу, механическому воздействию.
Важна стойкость к коррозии, а также влиянию химических веществ, используемых в рабочем процессе.
Пожаробезопасность.
Во время работы с микроэлектроникой, летучими и взрывоопасными веществами важно контролировать электропроводность и антистатичность материалов.
В чистом помещении запрещены древесные и волокнистые материалы.
В системе воздуховодов должны использоваться материалы, не отслаивающиеся, стойкие к коррозии и не выделяющие загрязняющих фильтр частиц.
В зависимости от состава воздуха, который выводится из чистого помещения, подбирается материал вытяжных систем.

Особенности сотрудничества

Контроль качества. Наши сотрудники имеют высшее техническое образование и огромный опыт. Они обеспечивают полный контроль на всех этапах строительства.
Создание мобильных проектов. Мы спроектируем пространство таким образом, чтобы его можно было модернизировать: заменять оборудование, переносить перегородки, реорганизовывать инженерные сети.
Исключение излишеств. При создании проекта используются только необходимые коммуникации, отделка и оборудование. Мы руководствуемся нормативами и сводим к минимуму финансовые растраты.
Использование передовых материалов. Проектирование и монтаж чистого помещения осуществляется с применением современных технологий и инновационных материалов с гладкой, износостойкой поверхностью, устойчивостью к коррозии, антистатическими и электропроводными свойствами.

Преимущества нашей компании

Благодаря многолетнему опыту работы в разных странах, мы разработали для себя важные принципы, от которых не отступаем.

поддерживаем оптимальный уровень цен, предлагая лучшие условия на рынке России, Беларуси и Казахстана;
заказчик может увидеть сделанное нами оборудование. Мы проводим экскурсии по работающим объектам;
подробно расписываем в смете все расходы;
обеспечиваем прозрачность нашей работы;
оказываем услуги «под ключ» (от проекта до монтажа);
предоставляем лицензии и сертификаты, в том числе сертификат GMP;
даем официальную гарантию на комплектующие до 2-х лет, а также заводскую на оборудование до 6 лет;
строим заводы по ISO от 4 до 9;
предоставляем бесплатную консультацию.

За подробной информацией обращайтесь по телефонам +7 (499) 113-56-52 или +375(29) 555-57-22.