Проектирование чистых помещений от
MAX CLEAN ROOM

Компания Max Clean Room занимается производством чистых помещений для различных отраслей промышленности: фармацевтики и медицины, микроэлектроники и оптики, космических и биотехнологий, пищевой промышленности, косметики и парфюмерии. Опытные специалисты выполнят проектирование, реконструкцию и строительство в соответствии с пожеланиями заказчика и с учетом действующих норм законодательства в сфере проектирования и строительства чистых помещений.

Этапы проектирования

Главное условие успешного производства – это профессионально выполненные работы по концептуальному и архитектурно-строительному проектированию. Проектирование чистых помещений выполняется в следующей последовательности:

1. Разработка концептуального проекта:

Концептуальный проект – это видение будущего производство на бумаге. Гораздо проще и дешевле заранее все спланировать, подобрать и расставить оборудование, правильно расположить помещения, исключая перекрестное загрязнение и лишнее перемещение персонала, рационально и экономично разместить точки подключения коммуникаций и энергоносителей, включить в проект мероприятия по пожарной безопасности и охране труда. Переделка плохой работы стоит гораздо дороже концептуального проекта.

Концептуальное проектирование является техническим заданием для архитектурно строительного проекта и включает:

• архитектурно-строительную концепцию объекта, включая планировку помещений, с указанием классов чистоты, и описание конструкций производственных помещений;
• концепцию производственного процесса, включая планы размещения оборудования, технологическую блок-схему, перечень и характеристики основного технологического оборудования;
• концепцию складских зон;
• концепцию контроля качества;
• концепцию перемещения персонала, материалов, продукции и отходов;
• концепцию вентиляции и кондиционирования воздуха (HVAC);
• концепцию технологических сред, включая предложения по организации основных технических систем (W, CW, HW, PW, HPW, WFI, CA, V, N, S, PS);
• концепцию энергоснабжения;
• концепцию связи и сигнализации;
• концепцию КИПиА;
• концепцию GMP, в том числе анализ рисков;
• концепцию безопасности (охрану труда и промышленную санитарию).

Концептуальный проект состоит из чертежей, выполненных в программе AutoCAD, и пояснительной записки.

Данные, приведенные в концептуальном проекте – не только основа для последующих этапов проектирования, но и незаменимый материал при получении лицензии на производство, а также в процессе сертификации производства на соответствие требованиям GMP.

Данные, приведенные в концептуальном проекте – не только основа для последующих этапов проектирования, но и незаменимый материал при получении лицензии на производство, а также в процессе сертификации производства на соответствие требованиям GMP.

Для определения объема и оценки стоимости работ необходимо заполнить таблицу-запрос.

Заполненный запрос пришлите, пожалуйста, на почту info@maxcr.ru.

Выдержки из концептуального проекта:

Типичные ошибки концептуального проектирования:

1. Пересечение потоков сырья, продукции, персонала, отходов

• Размер и расположение зоны комплектации не позволяют сделать комплектацию без риска перекрестной контаминации;
• Не предусмотрены зоны карантина, либо площади зон недостаточны;
• Нет помещения для накопления и временного хранения отходов производства;
• Размещение оборудования с разной производительностью в одном помещении (например, полочной сушилки и смесителя-гранулятора);
• Пересечение потоков сырья (полупродуктов) с готовой или нерасфасованной продукцией;
• Пересечение чистых и грязных материалов;
• Пересечение «чистого» и «грязного» персонала.

2. Несоответствие концепции вентиляции назначению

• Рециркуляция в том месте, где должен быть вброс;
• Несоответствие класса чистоты выполняемым операциям (например, обкатка колпачков в зоне «В», подготовка продукции к финишной стерилизации в зоне «D»);
• Недостаточная кратность воздухообмена (например, в критичном помещении либо в помещении где происходит повышенное тепловыделение).

2. Архитектурный строительный проект.

В свою очередь, архитектурно строительный проект включает следующие стадии:

I Стадия «проектная документация» в составе:

- Пояснительная записка
- Схема планировочной организации земельного участка.
- Архитектурные решения.
- Конструктивные решения.
- Статический расчет.

Внутренние инженерные решения:

- Система электроснабжения.
- Система водоснабжения.
- Система водоотведения, система ливневой канализации.
- Отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха.
- Сети связи (система телефонизации; система радиотрансляции; система телекоммуникации).
- Автоматизация инженерных систем.
- Технологические решения.
- Проект организации строительства.





A) Дополнительные разделы

- Система охранно-пожарной сигнализации и автоматики с выполнением комплекса мероприятий по противопожарной безопасности в соответствии с нормативами.
- Система звукового оповещения.
- Структурированные кабельные сети.
- Система видеонаблюдения и видеодомофонной связи.
- Узлы учета потребляемых ресурсов.
- Диспетчеризация инженерных систем ОДС.
- Технология водоподготовки бассейна.
- Перечень мероприятий по охране окружающей среды.
- Противопожарные мероприятия с расчетом безопасной эвакуацией людей.
- Обеспечение доступа инвалидов.
- Мероприятия по обеспечению энергетической эффективности.
- Безопасность объекта капитального строительства.





Б) Сопровождение согласования в экспертизе.




II Стадия «рабочая документация»:

- Генеральный план и благоустройство.
- Архитектурные решения.
- Конструктивные и объемно-планировочные решения.

Внутренние инженерные решения:

- Система электроснабжения.
- Система водоснабжения.
- Система водоотведения, система ливневой канализации.
- Отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха.
- Сети связи (система телефонизации; система радиотрансляции; система телекоммуникации).
- Автоматизация инженерных систем.
- Технологические решения.
- Стройгенплан.



Д) Дополнительные разделы

- Система охранно-пожарной сигнализации и автоматики с выполнением комплекса мероприятий по противопожарной безопасности в соответствии с нормативами.
- Система звукового оповещения.
- Структурированные кабельные сети.
- Охранно-защитная дератизационная система.
- Система видеонаблюдения и видеодомофонной связи.
- Узлы учета потребляемых ресурсов.
Диспетчеризация инженерных систем ОДС.





Примеры грубых ошибок при проектировании и строительстве чистых помещений:



• Использование кафеля в качестве отделочного материала стен и пола (трудность очистки стыков плиток).
• Беленые потолки (отсутствие возможности санитарной обработки, выделение частиц).
• Отсутствие приточно-вытяжной вентиляции.
• Отсутствие HEPA-фильтров на притоке воздуха.
• Открывающееся на улицу окно.
• Использование бытовых кондиционеров.



Особенности сотрудничества



• Контроль качества. Наши сотрудники имеют высшее техническое образование и огромный опыт. Они обеспечивают полный контроль на всех этапах строительства.
• Создание мобильных проектов. Мы спроектируем пространство таким образом, чтобы его можно было модернизировать: заменять оборудование, переносить перегородки, реорганизовывать инженерные сети.
• Исключение излишеств. При создании проекта используются только необходимые коммуникации, отделка и оборудование. Мы руководствуемся нормативами и сводим к минимуму финансовые растраты.
• Использование передовых материалов. Проектирование и монтаж чистого помещения осуществляется с применением современных технологий и инновационных материалов с гладкой, износостойкой поверхностью, устойчивостью к коррозии, антистатическими и электропроводными свойствами.



Преимущества нашей компании




Благодаря многолетнему опыту работы в разных странах, мы разработали для себя важные принципы, от которых не отступаем.




• поддерживаем оптимальный уровень цен, предлагая лучшие условия на рынке России, Беларуси и Казахстана;
• заказчик может увидеть сделанное нами оборудование. Мы проводим экскурсии по работающим объектам;
• подробно расписываем в смете все расходы;
• обеспечиваем прозрачность нашей работы;
• оказываем услуги «под ключ» (от проекта до монтажа);
• предоставляем лицензии и сертификаты, в том числе сертификат GMP;
• даем официальную гарантию на комплектующие до 2-х лет, а также заводскую на оборудование до 6 лет;
• строим заводы по ISO от 4 до 9;
• предоставляем бесплатную консультацию.



За подробной информацией обращайтесь по телефонам +7 (499) 609-41-28 или +375(29) 555-57-22.